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Título:
Needle-based injection systems for medical use : requirements and test methods : part 5: automated functions = Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical : exigences et méthodes d’essai : Partie 5: fonctions automatisées
Autor(es):
ISO-International Organization for Standadization
Publicação:
Geneva : ISO, 2012
Descrição física:
vi, 15 p. ; 30 cm
Colecção:
(International standard ; ISO 11608-5:2012)
Notas:
Nº de referência: ISO 11608-5:2012. - Agulhas
Assuntos:
Normalização
|
Produtos de saúde
|
Qualidade
|
Controlo de qualidade
|
Dispositivos médicos
|
Testes
|
Injectáveis
Títulos relacionados:
ISO 11608-5:2012
Veja também:
ISO-International Organization for Standadization
Localização:
(
INFARMED
) - 7811
Título:
Needle-based injection systems for medical use : requirements and test methods : part 3: Finished containers = Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical : exigences et méthodes d’essai : Partie 3: Conteneurs prêts à l’emploi
Autor(es):
ISO-International Organization for Standadization
Edição:
2nd ed.
Publicação:
Geneva : ISO, 2012
Descrição física:
IV, 10 p. ; 30 cm
Colecção:
(International standard ; ISO 11608-3:2012)
Notas:
Nº de referência: ISO 11608-3:2012. - Anula e substitui a ISO 11608-3:2000. - Agulhas
Assuntos:
Normalização
|
Produtos de saúde
|
Qualidade
|
Controlo de qualidade
|
Dispositivos médicos
|
Testes
|
Injectáveis
Títulos relacionados:
ISO 11608-3:2012
Veja também:
ISO-International Organization for Standadization
Localização:
(
INFARMED
) - 7810
Título:
Needle-based injection systems for medical use : requirements and test methods : part 1: needle-based injection systems = Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical : exigences et méthodes d’essai : Partie 1: Systèmes d’injection à aiguille
Autor(es):
ISO-International Organization for Standadization
Edição:
3rd ed.
Publicação:
Geneva : ISO, 2014
Descrição física:
viii, 40 p. ; 30 cm
Colecção:
(International standard ; ISO 11608-1:2014)
Notas:
Nº de referência: ISO 11608-1:2014. - Anula e substitui a ISO 11608-1:2012. - Agulhas
Assuntos:
Normalização
|
Produtos de saúde
|
Qualidade
|
Controlo de qualidade
|
Dispositivos médicos
|
Testes
|
Injectáveis
Títulos relacionados:
ISO 11608-1:2014
Veja também:
ISO-International Organization for Standadization
Localização:
(
INFARMED
) - 7809
Título:
Dispositivos médicos : aplicação da gestão do risco aos dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida 2007-10-01) = Dispositifs médicaux : application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) = Medical devices : application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, corrected version 2007-10-01)
Autor(es):
[ed. com.] Instituto Português da Qualidade
Publicação:
Caparica : IPQ, 2018
Descrição física:
108 p. ; 30 cm
Colecção:
(Norma portuguesa ; NP EN ISO 14971:2018)
Notas:
Correspondência: versão portuguesa da EN ISO 14971:2012
Assuntos:
Normalização
|
Controlo de qualidade
|
Qualidade
|
Dispositivos médicos
|
Produtos de saúde
Localização geográfica da publicação:
Caparica
Títulos relacionados:
NP EN ISO 14971:2018
|
EN ISO 14971:2012
|
ISO 14971:2007
|
Medical devices
|
Dispositifs médicaux
Veja também:
Portugal. Ministério da Economia. Instituto Português da Qualidade
Localização:
(
INFARMED
) - 7786
Título:
Sterilization of health care products : biological indicators : part 5: biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes = Stérilisation des produits de santé : indicateurs biologiques : Partie 5: indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température
Autor(es):
ISO-International Organization for Standadization
Edição:
2nd ed
Publicação:
Geneva : ISO, 2017
Descrição física:
v, 7 p. ; 30 cm
Colecção:
(International standard ; ISO 11138-5:2017)
Notas:
Nº de referência: ISO 11138-5:2017. - Anula e substitui a ISO 11138-5:2006
Assuntos:
Normalização
|
Produtos de saúde
|
Qualidade
|
Controlo de qualidade
|
Dispositivos médicos
|
Esterilização
Títulos relacionados:
ISO 11138-5:2017
Veja também:
ISO-International Organization for Standadization
Localização:
(
INFARMED
) - 7750
Título:
Sterilization of health care products : biological indicators : part 4: biological indicators for dry heat sterilization processes = Stérilisation des produits de santé : indicateurs biologiques : Partie 4: indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche
Autor(es):
ISO-International Organization for Standadization
Edição:
2nd ed
Publicação:
Geneva : ISO, 2017
Descrição física:
v, 8 p. ; 30 cm
Colecção:
(International standard ; ISO 11138-4:2017)
Notas:
Nº de referência: ISO 11138-4:2017. - Anula e substitui a ISO 11138-4:2006
Assuntos:
Normalização
|
Produtos de saúde
|
Qualidade
|
Controlo de qualidade
|
Dispositivos médicos
|
Esterilização
Títulos relacionados:
ISO 11138-4:2017
Veja também:
ISO-International Organization for Standadization
Localização:
(
INFARMED
) - 7749
Título:
ISO 13485:2016 : medical devices : a practical guide
Autor(es):
[ed. com.] ISO-International Organization for Standadization
Publicação:
Geneva : ISO, 2017
Descrição física:
218 p. ; 30 cm
ISBN/ISSN:
ISBN 978-92-67-10774-5
Assuntos:
Normalização
|
Controlo de qualidade
|
Qualidade
|
Dispositivos médicos
|
Produtos de saúde
Localização geográfica da publicação:
Genebra
Títulos relacionados:
ISO 13485:2016
Veja também:
ISO-International Organization for Standardization
Localização:
(
INFARMED
) - 7700
Título:
Intravascular catheters : sterile and single-use catheters : part 5: over-needle peripheral catheters = Cathéters intravasculaires : cathéters stériles et non réutilisables : partie 5: cathéters périphériques à aiguille interne
Autor(es):
ISO-International Organization for Standadization
Edição:
2nd ed.
Publicação:
Geneva : ISO, 2013
Descrição física:
iv, 10 p. ; 30 cm
Colecção:
(International standard ; ISO 10555-5:2013)
Notas:
Nº de referência: ISO 10555-5:2013. - Substitui a ISO 10555-5:1996
Assuntos:
Normalização
|
Produtos de saúde
|
Qualidade
|
Controlo de qualidade
|
Dispositivos médicos
|
Esterilização
Títulos relacionados:
ISO 10555-5:2013
Veja também:
ISO-International Organization for Standadization
Localização:
(
INFARMED
) - 7693
Título:
Intravascular catheters : sterile and single-use catheters : part 4: balloon dilatation catheters = Cathéters intravasculaires : cathéters stériles et non réutilisables : partie 4: cathéters de dilatation à ballonnets
Autor(es):
ISO-International Organization for Standadization
Edição:
2nd ed.
Publicação:
Geneva : ISO, 2013
Descrição física:
iv, 12 p. ; 30 cm
Colecção:
(International standard ; ISO 10555-4:2013)
Notas:
Nº de referência: ISO 10555-4:2013. - Substitui a ISO 10555-4:1996
Assuntos:
Normalização
|
Produtos de saúde
|
Qualidade
|
Controlo de qualidade
|
Dispositivos médicos
|
Esterilização
Títulos relacionados:
ISO 10555-4:2013
Veja também:
ISO-International Organization for Standadization
Localização:
(
INFARMED
) - 7692
Título:
Intravascular catheters : sterile and single-use catheters : part 3: central venous catheters = Cathéters intravasculaires : cathéters stériles et non réutilisables : partie 3: cathéters centraux veineux
Autor(es):
ISO-International Organization for Standadization
Edição:
2nd ed.
Publicação:
Geneva : ISO, 2013
Descrição física:
iv, 4 p. ; 30 cm
Colecção:
(International standard ; ISO 10555-3:2013)
Notas:
Nº de referência: ISO 10555-3:2013. - Substitui a ISO 10555-3:1996
Assuntos:
Normalização
|
Produtos de saúde
|
Qualidade
|
Controlo de qualidade
|
Dispositivos médicos
|
Esterilização
Títulos relacionados:
ISO 10555-3:2013
Veja também:
ISO-International Organization for Standadization
Localização:
(
INFARMED
) - 7691
