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Título: Needle-based injection systems for medical use : requirements and test methods : part 5: automated functions = Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical : exigences et méthodes d’essai : Partie 5: fonctions automatisées
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Publicação: Geneva : ISO, 2012
Descrição física: vi, 15 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11608-5:2012)
Notas: Nº de referência: ISO 11608-5:2012. - Agulhas
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Testes | Injectáveis
Títulos relacionados: ISO 11608-5:2012
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7811

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Título: Needle-based injection systems for medical use : requirements and test methods : part 3: Finished containers = Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical : exigences et méthodes d’essai : Partie 3: Conteneurs prêts à l’emploi
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed.
Publicação: Geneva : ISO, 2012
Descrição física: IV, 10 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11608-3:2012)
Notas: Nº de referência: ISO 11608-3:2012. - Anula e substitui a ISO 11608-3:2000. - Agulhas
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Testes | Injectáveis
Títulos relacionados: ISO 11608-3:2012
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7810

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Título: Needle-based injection systems for medical use : requirements and test methods : part 1: needle-based injection systems = Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical : exigences et méthodes d’essai : Partie 1: Systèmes d’injection à aiguille
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 3rd ed.
Publicação: Geneva : ISO, 2014
Descrição física: viii, 40 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11608-1:2014)
Notas: Nº de referência: ISO 11608-1:2014. - Anula e substitui a ISO 11608-1:2012. - Agulhas
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Testes | Injectáveis
Títulos relacionados: ISO 11608-1:2014
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7809

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Título: Dispositivos médicos : aplicação da gestão do risco aos dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida 2007-10-01) = Dispositifs médicaux : application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) = Medical devices : application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, corrected version 2007-10-01)
Autor(es): [ed. com.] Instituto Português da Qualidade
Publicação: Caparica : IPQ, 2018
Descrição física: 108 p. ; 30 cm
Colecção: (Norma portuguesa ; NP EN ISO 14971:2018)
Notas: Correspondência: versão portuguesa da EN ISO 14971:2012
Assuntos: Normalização | Controlo de qualidade | Qualidade | Dispositivos médicos | Produtos de saúde
Localização geográfica da publicação: Caparica
Títulos relacionados: NP EN ISO 14971:2018 | EN ISO 14971:2012 | ISO 14971:2007 | Medical devices | Dispositifs médicaux
Veja também: Portugal. Ministério da Economia. Instituto Português da Qualidade
Localização: (INFARMED) - 7786

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Título: Sterilization of health care products : biological indicators : part 5: biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes = Stérilisation des produits de santé : indicateurs biologiques : Partie 5: indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed
Publicação: Geneva : ISO, 2017
Descrição física: v, 7 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11138-5:2017)
Notas: Nº de referência: ISO 11138-5:2017. - Anula e substitui a ISO 11138-5:2006
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Esterilização
Títulos relacionados: ISO 11138-5:2017
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7750

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Título: Sterilization of health care products : biological indicators : part 4: biological indicators for dry heat sterilization processes = Stérilisation des produits de santé : indicateurs biologiques : Partie 4: indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed
Publicação: Geneva : ISO, 2017
Descrição física: v, 8 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11138-4:2017)
Notas: Nº de referência: ISO 11138-4:2017. - Anula e substitui a ISO 11138-4:2006
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Esterilização
Títulos relacionados: ISO 11138-4:2017
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7749

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Título: ISO 13485:2016 : medical devices : a practical guide
Autor(es): [ed. com.] ISO-International Organization for Standadization
Publicação: Geneva : ISO, 2017
Descrição física: 218 p. ; 30 cm
ISBN/ISSN: ISBN 978-92-67-10774-5
Assuntos: Normalização | Controlo de qualidade | Qualidade | Dispositivos médicos | Produtos de saúde
Localização geográfica da publicação: Genebra
Títulos relacionados: ISO 13485:2016
Veja também: ISO-International Organization for Standardization
Localização: (INFARMED) - 7700

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Título: Intravascular catheters : sterile and single-use catheters : part 5: over-needle peripheral catheters = Cathéters intravasculaires : cathéters stériles et non réutilisables : partie 5: cathéters périphériques à aiguille interne
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed.
Publicação: Geneva : ISO, 2013
Descrição física: iv, 10 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 10555-5:2013)
Notas: Nº de referência: ISO 10555-5:2013. - Substitui a ISO 10555-5:1996
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Esterilização
Títulos relacionados: ISO 10555-5:2013
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7693

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Título: Intravascular catheters : sterile and single-use catheters : part 4: balloon dilatation catheters = Cathéters intravasculaires : cathéters stériles et non réutilisables : partie 4: cathéters de dilatation à ballonnets
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed.
Publicação: Geneva : ISO, 2013
Descrição física: iv, 12 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 10555-4:2013)
Notas: Nº de referência: ISO 10555-4:2013. - Substitui a ISO 10555-4:1996
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Esterilização
Títulos relacionados: ISO 10555-4:2013
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7692

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Título: Intravascular catheters : sterile and single-use catheters : part 3: central venous catheters = Cathéters intravasculaires : cathéters stériles et non réutilisables : partie 3: cathéters centraux veineux
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed.
Publicação: Geneva : ISO, 2013
Descrição física: iv, 4 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 10555-3:2013)
Notas: Nº de referência: ISO 10555-3:2013. - Substitui a ISO 10555-3:1996
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Esterilização
Títulos relacionados: ISO 10555-3:2013
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7691