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Título: Needle-based injection systems for medical use : requirements and test methods : part 5: automated functions = Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical : exigences et méthodes d’essai : Partie 5: fonctions automatisées
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Publicação: Geneva : ISO, 2012
Descrição física: vi, 15 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11608-5:2012)
Notas: Nº de referência: ISO 11608-5:2012. - Agulhas
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Testes | Injectáveis
Títulos relacionados: ISO 11608-5:2012
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7811

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Título: Needle-based injection systems for medical use : requirements and test methods : part 3: Finished containers = Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical : exigences et méthodes d’essai : Partie 3: Conteneurs prêts à l’emploi
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed.
Publicação: Geneva : ISO, 2012
Descrição física: IV, 10 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11608-3:2012)
Notas: Nº de referência: ISO 11608-3:2012. - Anula e substitui a ISO 11608-3:2000. - Agulhas
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Testes | Injectáveis
Títulos relacionados: ISO 11608-3:2012
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7810

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Título: Needle-based injection systems for medical use : requirements and test methods : part 1: needle-based injection systems = Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical : exigences et méthodes d’essai : Partie 1: Systèmes d’injection à aiguille
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 3rd ed.
Publicação: Geneva : ISO, 2014
Descrição física: viii, 40 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11608-1:2014)
Notas: Nº de referência: ISO 11608-1:2014. - Anula e substitui a ISO 11608-1:2012. - Agulhas
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Testes | Injectáveis
Títulos relacionados: ISO 11608-1:2014
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7809

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Título: Dispositivos médicos : aplicação da gestão do risco aos dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versão corrigida 2007-10-01) = Dispositifs médicaux : application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) = Medical devices : application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, corrected version 2007-10-01)
Autor(es): [ed. com.] Instituto Português da Qualidade
Publicação: Caparica : IPQ, 2018
Descrição física: 108 p. ; 30 cm
Colecção: (Norma portuguesa ; NP EN ISO 14971:2018)
Notas: Correspondência: versão portuguesa da EN ISO 14971:2012
Assuntos: Normalização | Controlo de qualidade | Qualidade | Dispositivos médicos | Produtos de saúde
Localização geográfica da publicação: Caparica
Títulos relacionados: NP EN ISO 14971:2018 | EN ISO 14971:2012 | ISO 14971:2007 | Medical devices | Dispositifs médicaux
Veja também: Portugal. Ministério da Economia. Instituto Português da Qualidade
Localização: (INFARMED) - 7786

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Título: Assistive products for persons with disability : classification and terminology (ISO 9999:2016) = Produits d'assistance pour personnes en situation de handicap : évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro (ISO 23640:2011)
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2016
Descrição física: 3, v, 194 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN ISO 9999:2016)
Notas: Nº de referência: EN ISO 9999:2016. - Substitui a EN ISO 9999:2011
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Equipamento médico | Qualidade | Controlo de qualidade
Títulos relacionados: EN ISO 9999:2016 | ISO 9999:2016
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7755

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Título: Sterilization of health care products : biological indicators : part 5: biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes = Stérilisation des produits de santé : indicateurs biologiques : Partie 5: indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed
Publicação: Geneva : ISO, 2017
Descrição física: v, 7 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11138-5:2017)
Notas: Nº de referência: ISO 11138-5:2017. - Anula e substitui a ISO 11138-5:2006
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Esterilização
Títulos relacionados: ISO 11138-5:2017
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7750

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Título: Sterilization of health care products : biological indicators : part 4: biological indicators for dry heat sterilization processes = Stérilisation des produits de santé : indicateurs biologiques : Partie 4: indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed
Publicação: Geneva : ISO, 2017
Descrição física: v, 8 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11138-4:2017)
Notas: Nº de referência: ISO 11138-4:2017. - Anula e substitui a ISO 11138-4:2006
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Esterilização
Títulos relacionados: ISO 11138-4:2017
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7749

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Título: Packaging : tamper verification features for medicinal product packaging = Emballage : témoins d'effraction pour emballages de médicaments
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2014
Descrição física: 18 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN 16679:2014)
Notas: Nº de referência: EN 16679:2014
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Embalagens | Medicamentos
Títulos relacionados: EN 16679:2014
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7745

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Título: Health informatics : identification of medicinal products : data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information = Informatique de santé : identification des produits médicaux : éléments de données et structures pour l'identification unique et l'échange d'informations réglementées sur les produits pharmaceutiques
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed.
Publicação: Geneva : ISO, 2017
Descrição física: vii, 33 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11616:2017)
Notas: Nº de referência: ISO 11616:2017. - Substitui a ISO 11616:2012
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Mdicamento | Tecnologias da saúde | Tecnologias da informação
Títulos relacionados: ISO 11616:2017
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7712

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Título: Health informatics : identification of medicinal products : data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information = Informatique de santé : identification des produits médicaux : éléments de données et structures pour l'identification unique et l'échange d'informations sur les médicaments contrôlés
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed.
Publicação: Geneva : ISO, 2017
Descrição física: viii, 79 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11615:2017)
Notas: Nº de referência: ISO 11615:2017. - Substitui a ISO 11615:2012
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Mdicamento | Tecnologias da saúde | Tecnologias da informação
Títulos relacionados: ISO 11615:2017
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7711