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Título: Pharmaceutical quality by design : a practical approach
Autor(es): ed. Walkiria S. Schlindwein, Mark Gibson
Publicação: Hoboken : Wiley, 2018
Descrição física: 337 p. ; 25 cm
Colecção: (Advances in pharmaceutical technology)
ISBN/ISSN: ISBN 978-1-118-89520-7
Assuntos: Farmácia | Medicamento | Qualidade | Métodos | Estatística
Veja também: Schlindwein, Walkiria S. | Gibson, Mark
Localização: B.EST.PHA. DAM (INFARMED) - 7845

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Título: Sterilization of health care products : microbiological methods : part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 3rd ed
Publicação: Geneva : ISO, 2018
Descrição física: vii, 48 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 11737-1:2018)
Notas: Nº de referência: ISO 11737-1:2018. - Anula e substitui a ISO 11737-1:2006. Incorpora a corrigenda técnica ISO 11737-1:2006/Cor.1:2007
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Microbiologia | Dispositivos médicos | Esterilização
Títulos relacionados: ISO 11737-1:2018
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7837

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Título: Clothing for protection against infectious agents : medical face masks : test method for resistance against penetration by synthetic blood (fixed volume, horizontally projected)
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Publicação: Geneva : ISO, 2004
Descrição física: 17 p. ; 30 cm
Colecção: (International Standard ; ISO 22609:2004)
Notas: Nº de referência: ISO 22609:2004. - Máscaras médicas faciais
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Dispositivos médicos | Qualidade | Testes
Localização geográfica da publicação: Genebra
Títulos relacionados: ISO 22609:2004
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7836

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Título: Surgical clothing and drapes : requirements and test methods : part 1: Surgical drapes and gowns
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2019
Descrição física: 33 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN 13795-1:2019)
Notas: Batas Cortinas. - Nº de referência: EN 13795-1:2019. - Anula e substitui a EN 13795:2011+A1:2013
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos
Títulos relacionados: EN 13795-1:2019
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7835

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Título: Medical electrical equipment : part 2-80 : particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Publicação: Geneva : ISO, 2018
Descrição física: 96 p. ; 30 cm
Colecção: (International Standard ; ISO 80601-2-80:2018)
Notas: Nº de referência: ISO 80601-2-80:2018. - Equipamento médico eléctrico. - Ventiladores
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Dispositivos médicos | Qualidade | Controlo de qualidade | Equipamento médico
Localização geográfica da publicação: Genebra
Títulos relacionados: ISO 80601-2-80:2018
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7834

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Título: Medical electrical equipment : part 2-79 : particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Publicação: Geneva : ISO, 2018
Descrição física: 86 p. ; 30 cm
Colecção: (International Standard ; ISO 80601-2-79:2018)
Notas: Nº de referência: ISO 80601-2-79:2018. - Equipamento médico eléctrico. - Ventiladores
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Dispositivos médicos | Qualidade | Controlo de qualidade | Equipamento médico
Localização geográfica da publicação: Genebra
Títulos relacionados: ISO 80601-2-79:2018
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7833

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Título: Medical electrical equipment : part 2-12 : particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed.
Publicação: Geneva : ISO, 2020
Descrição física: 150 p. ; 30 cm
Colecção: (International Standard ; ISO 80601-2-12:2020)
Notas: Nº de referência: ISO 80601-2-12:2020. - Equipamento médico eléctrico. - Ventiladores
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Dispositivos médicos | Qualidade | Controlo de qualidade | Equipamento médico
Localização geográfica da publicação: Genebra
Títulos relacionados: ISO 80601-2-12:2020
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7832

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Título: Investigação clínica de dispositivos médicos em participantes humanos : boas práticas clínicas (ISO 14155:2011) = Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains : bonnes pratiques cliniques (ISO 14155:2011) = Clinical investigation of medical devices for human subjects : good clinical practice (ISO 14155:2011)
Autor(es): [ed. com.] Instituto Português da Qualidade
Publicação: Caparica : IPQ, 2017
Descrição física: 68 p. ; 30 cm
Colecção: (Norma portuguesa ; NP EN ISO 14155:2017)
Notas: Correspondência: versão portuguesa da EN ISO 14155:2011 + Cor 1:2011
Assuntos: Normalização | Controlo de qualidade | Qualidade | Dispositivos médicos | Produtos de saúde | Investigação
Localização geográfica da publicação: Caparica
Títulos relacionados: NP EN ISO 14155:2017 | EN ISO 14155:2011 | ISO 14155:2011 | Clinical investigation of medical devices for human subjects | Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains
Veja também: Portugal. Ministério da Economia. Instituto Português da Qualidade
Localização: (INFARMED) - 7829

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Título: Non-active surgical implants : injectable implants
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Publicação: Geneva : ISO, 2006
Descrição física: 13 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; CEN/TS 15277:2006)
Notas: Nº de referência: CEN/TS 15277:2006
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Cirurgia | Implantes
Títulos relacionados: CEN/TS 15277:2006
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7828

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Título: Non-active surgical implants : joint replacement implants : specific requirements for hip-joint replacement implants : amendment 1 = Implants chirurgicaux non actifs : implants de remplacement d’articulation : exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l’articulation de la hanche : amendement 1
Autor(es): ISO-International Organization for Standadization
Edição: 2nd ed., amd. 1
Publicação: Geneva : ISO, 2016
Descrição física: iii, 3 p. ; 30 cm
Colecção: (International standard ; ISO 21535:2007/Amd.1:2016)
Notas: Nº de referência: ISO 21535:2007/Amd.1:2016
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos | Cirurgia | Implantes | Ortopedia
Títulos relacionados: ISO 21535:2007/Amd.1:2016
Veja também: ISO-International Organization for Standadization
Localização: (INFARMED) - 7827