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Título: Surgical clothing and drapes : requirements and test methods : part 1: Surgical drapes and gowns
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2019
Descrição física: 33 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN 13795-1:2019)
Notas: Nº de referência: EN 13795-1:2019. - Anula e substitui a EN 13795:2011+A1:2013. - Batas Cortinas
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos
Títulos relacionados: EN 13795-1:2019
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7835

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Título: Medical face masks : requirements and test methods = Masques à usage médical : Exigences et méthodes d'essai
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2019
Descrição física: 23 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN 14683:2019)
Notas: Nº de referência: EN 14683:2019. - Substitui a EN 14683:2014
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Dispositivos médicos
Títulos relacionados: EN 14683:2019
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7819

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Título: Assistive products for persons with disability : classification and terminology (ISO 9999:2016) = Produits d'assistance pour personnes en situation de handicap : évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro (ISO 23640:2011)
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2016
Descrição física: 3, v, 194 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN ISO 9999:2016)
Notas: Nº de referência: EN ISO 9999:2016. - Substitui a EN ISO 9999:2011
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Equipamento médico | Qualidade | Controlo de qualidade
Títulos relacionados: EN ISO 9999:2016 | ISO 9999:2016
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7755

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Título: Packaging : tamper verification features for medicinal product packaging = Emballage : témoins d'effraction pour emballages de médicaments
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2014
Descrição física: 18 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN 16679:2014)
Notas: Nº de referência: EN 16679:2014
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Qualidade | Controlo de qualidade | Embalagens | Medicamentos
Títulos relacionados: EN 16679:2014
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7745

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Título: In vitro diagnostic medical devices : evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011) = Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro (ISO 23640:2011)
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2015
Descrição física: 4, iv, 7 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN ISO 23640:2015)
Notas: Nº de referência: EN ISO 23640:2015. - Substitui a EN ISO 23640:2013
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Dispositivos médicos | Qualidade | Controlo de qualidade
Títulos relacionados: EN ISO 23640:2015 | ISO 23640:2011
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7664

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Título: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives : part 3: validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007) = Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés : partie 3: validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) (ISO 22442-3:2007)
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2007
Descrição física: 4, v, 22 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN ISO 22442-3:2007)
Notas: Nº de referência: EN ISO 22442-3:2007. - Substitui a EN ISO 22442-3:2000
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Dispositivos médicos | Qualidade | Controlo de qualidade
Títulos relacionados: EN ISO 22442-3:2007 | ISO 22442-3:2007
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7663

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Título: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives : part 2: controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2015) = Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés : partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement (ISO 22442-2:2015)
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2015
Descrição física: 6, v, 15 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN ISO 22442-2:2015)
Notas: Nº de referência: EN ISO 22442-2:2015. - Substitui a EN ISO 22442-2:2007
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Dispositivos médicos | Qualidade | Controlo de qualidade
Títulos relacionados: EN ISO 22442-2:2015 | ISO 22442-2:2015
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7662

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Título: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives : part 1: application of risk management (ISO 22442-1:2015) = Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés : partie 1: application de la gestion des risques (ISO 22442-1:2015)
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2015
Descrição física: 6, v, 27 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN ISO 22442-1:2015)
Notas: Nº de referência: EN ISO 22442-1:2015. - Substitui a EN ISO 22442-1:2007
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Dispositivos médicos | Qualidade | Controlo de qualidade
Títulos relacionados: EN ISO 22442-1:2015 | ISO 22442-1:2015
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7661

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Título: Medical devices : symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied : part 1: general requirements (ISO 15223-1:2016) = Dispositifs médicaux : symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux : partie 1: exigences générales (ISO 15223-1:2016)
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2016
Descrição física: 11, v, 25 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN ISO 15223-1:2016)
Notas: Nº de referência: EN ISO 15223-1:2016. - Substitui a EN ISO 15223-1:2012
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Dispositivos médicos | Qualidade | Controlo de qualidade
Títulos relacionados: EN ISO 15223-1:2016 | ISO 15223-1:2016
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7660

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Título: Flow-metering devices for connection to terminal units of medical gas pipeline systems (ISO 15002:2008) = Dispositifs de mesure de débit pour raccordement aux prises murales des systèmes de distribution de gaz médicaux (ISO 15002:2008)
Autor(es): CEN-Comite Europeen de Normalisation
Publicação: Brussels : CEN, 2008
Descrição física: 5, v, 21 p. ; 30 cm
Colecção: (European Standard ; EN ISO 15002:2008)
Notas: Nº de referência: EN ISO 15002:2008. - Substitui a EN 13220:1998
Assuntos: Normalização | Produtos de saúde | Dispositivos médicos | Qualidade | Controlo de qualidade
Títulos relacionados: EN ISO 15002:2008 | ISO 15002:2008
Veja também: CEN-Comite Europeen de Normalisation
Localização: (INFARMED) - 7659

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